潔凈區(qū)工作人員培訓(哪些是對潔凈區(qū)內(nèi)人員操作的基本要求)
1.哪些是對潔凈區(qū)內(nèi)人員操作的基本要求
對潔凈區(qū)內(nèi)人員操作的基本要求如下：①凡進入潔凈室的操作人員，首先必須進 行相關知識訓練，并經(jīng)考核合格；②操作人員更衣前應洗手；③操作人員不得化妝和 佩帶飾物；④對進入凈化區(qū)的操作人員數(shù)量應嚴格控制，實行各工序定員、定崗位操 作制，非本室操作人員嚴禁入內(nèi)；⑤進入凈化區(qū)必須經(jīng)一更、二更，在二更時換上指 定的專用藍色工作服、套鞋、帽，方可進入潔凈區(qū)；⑥生產(chǎn)人員在凈化區(qū)生產(chǎn)操作 時，不得出凈化區(qū)，如有特殊情況，必須經(jīng)更衣室更衣后方可出凈化區(qū)；⑦制劑人員 每年體檢1次，并建立健康檔案，有傳染病、皮膚病和體表有傷口者不得從事制劑的 配制和分裝工作。
2.GMP的人員要求及相關資料
*0301企業(yè)應建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構，明確各級機構和人員的職責。
0302企業(yè)應配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有相應的專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及工作能力，應能正確履行其職責的管理人員和技術人員， *0401主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，應對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責。*0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負責人應具有相應的專業(yè)知識（細菌學、病毒學、生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫(yī)學、藥學等），并有豐富的實踐經(jīng)驗以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責。
*0403中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人應具有中藥專業(yè)知識。*0501生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。
*0502藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。0601企業(yè)應建有對各級員工進行本規(guī)范和專業(yè)技術、崗位操作知識、安全知識等方面的培訓制度、培訓計劃和培訓檔案。
*0602企業(yè)負責人和各級管理人員應定期接受藥品管理法律法規(guī)培訓。0603從事藥品生產(chǎn)操作的人員應通過相應的專業(yè)技術培訓后上崗，具有基礎理論知識和實際操作技能。
0604從事原料藥生產(chǎn)的人員應接受原料藥生產(chǎn)特定操作的有關知識培訓。0605中藥材、中藥飲片驗收人員應通過相關知識的培訓后上崗，具有識別藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的技能。
*0606從事藥品質(zhì)量檢驗的人員應通過相應專業(yè)技術培訓后上崗，具有基礎理論知識和實際操作技能。0607從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員應通過專業(yè)的技術培訓后上崗。
0608從事生物制品制造的全體人員（包括清潔人員、維修人員）均應根據(jù)其生產(chǎn)的制品和所從事的生產(chǎn)操作要求進行專業(yè)（衛(wèi)生學、微生物學等）和安全防護培訓。0609進入潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核。
0701應按本規(guī)范要求對各級員工進行定期培訓和考核。
3.藥廠進入潔凈區(qū)人員應注意什么
人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：
1、更衣室是操作者進入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負責人允許不得擅自進入。
2、進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。
3、進出更衣室必須關好一道門，違者將給予處罰。
4、更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。
擴展資料
藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級的標準：
A級：高風險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。
通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風速。
B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
參考資料：百度百科-潔凈室管理
4.環(huán)?；A知識培訓內(nèi)容有哪些
時下，培訓的重要性已經(jīng)成為共識，很多企業(yè)都在加強員工的培訓與提升，對于新員工更是要進行崗前培訓，企業(yè)新員工培訓內(nèi)容的內(nèi)容五花八門，企業(yè)新員工入職培訓內(nèi)容應該有哪些呢？筆者認為新員工入職培訓內(nèi)容應該包括意志培訓、認知培訓、職業(yè)培訓、技能培訓四個方面的課程。
意志培訓 意志培訓的形式主要是軍訓，其目的是為了培養(yǎng)新人的吃苦耐勞的精神、樸素勤儉的作風和團隊協(xié)作的意識。 軍訓的時間長短需要根據(jù)企業(yè)的實際情況給與確定，但最少一周，最多一個月為宜。
時間太少，新員工還沒進入狀態(tài)就結束了，時間太長會造成員工的厭煩心理，再說企業(yè)的成本也會大幅增加。 軍訓期間，建議晚上不要用來搞軍事訓練，而應利用這個時間開展多樣化的各類活動，以豐富生活，淡化軍訓的枯燥感。
比如可以結合企業(yè)的實際情況開展演講競賽、辯論賽、小型聯(lián)歡會等，這樣既能加強新員工之間的熟悉交流，也能為企業(yè)發(fā)現(xiàn)一些優(yōu)秀的人才。 認知培訓 認知培訓主要包括企業(yè)概況、企業(yè)主要管理者介紹、企業(yè)制度、員工守則、企業(yè)文化宣講等內(nèi)容，學習的方式實行集中培訓，并由公司的管理者和人力資源部門主講。
認知培訓主要是幫助新員工全面而準確的認識企業(yè)、了解企業(yè)，從而盡快找準自己的企業(yè)中的定位。 認知培訓時間2天為好，建議增加1天帶領新員工參觀公司的工廠或代表性的地方，并安排座談交流。
認知培訓結束后一定要進行認知性的測驗，以強化企業(yè)的各項基本知識在員工腦中的記憶和理解。 職業(yè)培訓 職業(yè)培訓是為了使新員工尤其是剛走出校門的學生完成角色轉(zhuǎn)換，成為一名職業(yè)化的工作人員。
其內(nèi)容主要包括：社交禮儀、人際關系、溝通與談判、科學的工作方法、職業(yè)生涯規(guī)劃、壓力管理與情緒控制、團隊合作技能等，培訓的方式是集中培訓，講師根據(jù)企業(yè)實際情況，內(nèi)外部均可。 需要注意的是職業(yè)培訓的形式一定要多樣化，不宜用宣講式，盡可能采用互動式，讓新員工在互動的過程中領悟所學的知識，這樣才能在以后的工作中運用自如。
當然，職業(yè)培訓結束時還是可以進行考核的，建議采用開放式的考核方式，比如論文或者情景模擬等。 技能培訓 技能培訓主要是結合新員工即將上任的工作崗位而進行的專業(yè)技能培訓，現(xiàn)在很多的企業(yè)的“師徒制”就是技能培訓的表現(xiàn)形式之一。
個人認為技能培訓有兩種培訓模式：一是集中培訓，即將崗位技能要求相同或相似的新員工集中起來進行培訓，這樣可以擴大技能的傳播范圍，節(jié)約培訓成本，但溝通難以深入，并且要達到一定的人數(shù)才適合集中培訓；一是分散式培訓，即由技能熟練的老員工對相應崗位的新人進行指導，并確定指導責任制，一名老員工可以指導一名或多名新員工。不過實際工作中，我們常常是將這兩種培訓模式結合起來運用，使技能培訓作的更好。
最后，補充說明一點：新員工培訓并不是其上崗后就結束了，而應該在一定時間段里面給以保持，最好能保持到1-2年，因為這個時間是新員工的快速適應期和成長期，需要企業(yè)從不同的角度給與支持與引導，從而使員工能夠更快的進步、更好的發(fā)展，也能為企業(yè)做出更大的效益貢獻。
5.GMP檢查有多少大條其中多少大條不合格不予通過
附件：藥品gmp認證檢查評定標準（試行）一、檢查評定方法nbsp;nbsp;1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》及其附錄，nbsp；為統(tǒng)一標準，規(guī)范認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，制定藥品gmp認證檢查評定標準。
nbsp;nbsp;2、藥品gmp認證檢查項目共225項，其中關鍵項目（條款號前加“*”）56項，一般項目169項.nbsp;nbsp;3、藥品gmp認證檢查，須以申請認證范圍，按照藥品gmp認證檢查項目，確定相應的檢查范圍和內(nèi)容。nbsp;nbsp;4、現(xiàn)場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查；應逐項作出肯定，或者否定的評定。
凡屬不完整、不齊全的項目，稱為缺陷項目；關鍵項目如不合格則稱為嚴重缺陷；一般項目如不合格則稱為一般缺陷。一般缺陷項目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問題嚴重影響藥品質(zhì)量則視同為嚴重缺陷。
檢查員對此應調(diào)查取證，詳細記錄。nbsp;nbsp;5、結果評定：項目nbsp；嚴重缺陷nbsp；一般缺陷nbsp;0nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp；≤20%nbsp;nbsp；通過gmp認證nbsp;0nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;20-40%nbsp；≤3nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp；≤20%nbsp；≤3nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;>20%nbsp;>3nbsp;nbsp；二、藥品gmp認證檢查項目條nbsp；款nbsp;nbsp；檢nbsp；查nbsp；內(nèi)nbsp；容nbsp;*nbsp;0301nbsp；企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構，明確各級機構和人員的職責。
nbsp;0302nbsp；是否配備與藥品生產(chǎn)相適應的管理人員和技術人員，并具有相應的專業(yè)知識。nbsp;0401nbsp；主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責人是否具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。
nbsp;0402nbsp；生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負責人是否具有相應的專業(yè)知識（細菌學、病毒學、生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫(yī)學、藥學等），并具有豐富的實踐經(jīng)驗以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責。nbsp;0403nbsp；中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人是否具有中藥專業(yè)知識。
nbsp;0501nbsp；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負責人是否具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。nbsp;*nbsp;0502nbsp；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負責人是否互相兼任。
nbsp;0601nbsp；從事藥品生產(chǎn)操作的人員是否經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓上崗。nbsp;0602nbsp；從事原料藥生產(chǎn)的人員是否接受原料藥生產(chǎn)特定操作的有關知識培訓。
nbsp;0603nbsp；中藥材、中藥飲片驗收人員是否經(jīng)相關知識的培訓，具有識別藥材真?zhèn)?、?yōu)劣的技能。nbsp;0604nbsp；從事藥品質(zhì)量檢驗的人員是否經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓上崗。
6.簡述人員進入潔凈區(qū)的過程
1、進入潔凈區(qū)換鞋間，脫下一般區(qū)工作鞋，放入換鞋柜，換上過渡鞋。
2、進入潔凈區(qū)脫外衣間，脫下一般區(qū)工作服并整齊疊放于更衣柜，用飲用水進行洗手，然后取洗手液少量，反復搓洗手面及手背，手腕上5cm處，再用飲用水沖洗干凈、烘干。
3、進入潔凈區(qū)穿潔凈衣間，將過渡鞋放入換鞋柜；換上潔凈鞋，取出潔凈區(qū)工作服，按“帽子→口罩→上衣→下衣”的順序穿好，對鏡檢查、整理工作服，要求：頭發(fā)、胡須、口鼻遮蓋嚴密，內(nèi)衣領、內(nèi)衣袖不得外翻或內(nèi)卷。
4、進入潔凈區(qū)緩神消毒間，將手放于消毒器下將75%乙醇全面噴灑于裸手部分后進入潔凈區(qū)。
擴展資料：
一般在潔凈室是有等級的，采用多種工序操作時，應根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級，依據(jù)工序要求確定等級。
醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分，應參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級。
在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結合或采用全面空氣凈化。
參考資料：百度百科-潔凈區(qū)
參考資料：百度百科-空氣潔凈度等級
7.跪求保潔人員培訓手冊
保潔人員崗前培訓手冊 一、用具、工具、機械 抹布、掃帚、畚箕、毛刷、鋼絲絲球、白潔布、平口鏟、吸塵器、地面清洗機、地毯清洗機、吸水機、打臘機、磨光機等。
二、清洗材料 肥皂、洗衣粉、潔廁靈、瓷磚、面磚、花崗巖、大理石清潔劑、玻璃清潔劑、二甲缽、香樵水、醋酸、氫氟酸等。 三、人員配備 根據(jù)需保潔的范圍、用途、類別、人流量、設施、設備等因素配備相應的保潔工，一般區(qū)域可分時保潔，客流量大的區(qū)域必須設專人保潔。
四、安全 1、地面水、油污的防滑； 2、防止工作時工具碰撞人； 3、防止工具倒下或高空作業(yè)時掉下打人； 4、使用化學清潔劑時防止爆炸、燒傷、中毒等；， 因此，保潔人員配備勞護手套、雨鞋、安全帶、繩。 五、保潔的基本要點 1、培養(yǎng)心理素質(zhì) ，必須有一定的事業(yè)心，要做到心到、眼到、手到。
2、培訓基本知識 工具本身要潔凈，識別被污染的材料及污染物是什么，才能知道用什么工具、清潔劑，用什么方法保潔。 3、操作原則 自上而下，由里向外，先頂后地，先結殊后一般，先粗后細，一步到位，人走場清。
第一講：玻璃門、窗、幕墻的擦拭 1.0目的：掌握玻璃門、窗、幕墻擦拭的正確要領，使玻璃完好無損，更要擦拭干凈。 2.0標準：玻璃表面無污跡、無水跡、無手印，清潔后用白色紙巾擦拭無灰塵。
3.0實施步驟 3.1準備好工具：玻璃刮、沾水毛刷、清潔劑、水桶、伸縮桿、毛巾、抹布。 3.2用沾水毛刷以適當?shù)牧α堪丛诓Ａы斖模陨隙戮鶆虼怪钡南茨ā?/p>
3.3污點較重的部位重點洗抹。 3.4用玻璃刮保持45度角，從上至下，再從左刮右將水刮下，并擦干玻璃刮上的殘余水分，一洗一刮連貫進行。
3.5用抹布將玻璃框架擦抹干凈。 3.6用拖把將地面上的水跡拖干凈。
4.0注意事項 4.1若有難以除去的污垢，（新樓第一次清洗較多）可用水涂在表面， 用刀片輕輕刮去，再用清潔劑涂在上面， 再用清潔劑涂在上面， 按上述程序做一遍。 4.2玻璃刮的金屬部分不能刮玻璃， 尤其要保護鍍膜玻璃的外涂層。
第二講：瓷磚表面清潔 1.0標準：目視表面干凈無污跡、無灰塵、無雜物。 2.0操作步驟 2.1用塵推堆掉表面灰塵。
2.2用鏟刀、刀片輕刮表面污垢、污漬。 2.3用干凈拖把擰干水分，徹底拖抹一遍。
2.4用干拖把拖干被淋濕的地面。 3.0注意事項：用鏟刀刮除瓷磚表面污垢時，不要刮壞表面。
第三講：不銹鋼的清潔和保養(yǎng) 1. 0標準：亞光不銹鋼表面無污、跡無灰塵，半米內(nèi)司映出人物影像。鏡面不銹鋼表面光亮，兩米內(nèi)能清晰映出人物影像。
2.0操作順序 2. 1用干凈濕毛巾擰干水分， 擦凈不銹鋼表面。 2.2用干毛巾擦凈不銹鋼表面水分。
3.0注意事項 3.1清潔電梯時， 防止電梯門開、關造成的意外。 3.2清潔電梯轎廂時， 應讓業(yè)主先行。
3.3使用干凈毛巾， 防止砂粒劃傷不銹鋼表面。 第四講：公共衛(wèi)生間的清潔 1. 0標準 1.1天花板、墻角、燈具等目視無灰塵、蜘蛛網(wǎng)。
1.2目視墻壁干凈， 便器潔凈無黃漬。 1.3地面無煙頭、污漬、積水、紙屑、果皮等。
2.0操作步驟 2.1打開排風機和門窗通風， 用水沖洗大便器， 用夾子夾出小便器門的雜物。 2.2清掃地面垃圾， 清倒垃圾簍， 換新垃圾袋后放回原處。
2.3將潔廁靈倒入水槽內(nèi)， 用廁所刷沾潔廁靈刷洗大、小便器， 然后用水沖凈。 2.4用濕毛巾擦洗臺盆、大理石臺面、墻面、門窗、標牌、五金龍關。
2.5用濕毛巾擰干后擦抹鏡面、窗子玻璃， 然后用干毛巾擦凈鏡面、玻璃， 若較臟則按玻璃門、窗、幕墻的清潔程序進行。 2.6用濕拖把拖干凈地面， 然后用干拖把拖凈地面水漬。
2.7用干毛巾擦燈具、開關等；用雞毛撣清掃天花板。 3.0注意事項 3.1用潔廁靈時應戴上橡膠手套， 防上損傷皮膚。
3.2禁上潔廁靈滴在地面上。 第五講：室外地面等清潔 1.0標準：地面無雜物、積水， 無明顯污漬、泥沙。
2.0操作順序 2.1清掃地面果皮、紙屑、樹葉、煙頭等雜物。 2.2花木、草坪內(nèi)不易掃除的雜物， 用夾子夾出。
2.3用鏟刀清除在地面上的口香糖等粘連物。 2.4發(fā)現(xiàn)污水、污漬、痰跡應隨時清理。
3.0注意事項 3.1大風天氣注意高空墜物。 3.2高溫天氣戴遮陽帽， 防止中暑。
引用信息（轉(zhuǎn)載時請保留，謝謝！）： 文章標題：物業(yè)員工培訓手冊綠化保潔篇_范文大全_2010年 原文鏈接： 信息出處：公文易文秘網(wǎng) 保潔人員文化程度不是很高的話，還是要以引導為主，使其習慣成自然就好了。
8.PIVAS工作人員規(guī)范化培訓具體內(nèi)容都有哪些
具體如下（1） 相關法律、法規(guī)、政策的培訓：《藥品管理法》《處方管理辦法》 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》等； （2） 職業(yè)道德和工作作風的培訓：《醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范》、《醫(yī)德 醫(yī)風》、《醫(yī)學倫理》、心理素質(zhì)及行風等； （3） 規(guī)章制度及突發(fā)事件處理的緊急預案嚴格的培訓：醫(yī)院各項規(guī)章制 度、部門各項規(guī)章制度的培訓等；標準操作規(guī)程的培訓：凈化區(qū)域與操作臺的 清潔消毒規(guī)程、人員進出凈化區(qū)域的消毒、更衣規(guī)程；信息系統(tǒng)操作規(guī)程、設 備原理、保養(yǎng)及操作規(guī)程等； （4） “三基三嚴”培訓：藥學、護理基本理論、基礎知識與基本技能培 訓等。
