醫(yī)療器械培訓(xùn)試題及答案(醫(yī)療器械培訓(xùn)的內(nèi)容是什么)

1.醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識培訓(xùn)的內(nèi)容是什么

培訓(xùn)內(nèi)容：

1、醫(yī)療器械管理法規(guī)體系介紹；

2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的主要措施與重要特征；

3、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)知識（臨床驗(yàn)證工作）；

4、醫(yī)療器械不良反應(yīng)及注冊程序中技術(shù)審評要點(diǎn)；

5、生物相溶性和組織工程化及產(chǎn)品；

6、無源醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢；

7、電氣安全、X光射線機(jī)；

8、激光治療設(shè)備、呼吸機(jī)、超聲診斷設(shè)備。